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FDA癌症靶向药仿制药药物批准的政策
随着靶向治疗的出现,癌症治疗的前景发生了巨大变化。1998年,曲妥珠单抗(一种抗HER2抗体)被批准用于治疗乳腺癌,2001年,伊马替尼(一种小分子BCR–ABL抑制剂)被批准治疗慢性髓性白血病,这被认为开创了精准肿瘤学的时代
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