Entrectinib恩曲替尼200mg说明书_适应症_用法用量_2023年购买价格

【用法用量】

成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：口服，每次600mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性NTRK基因融合阳性实体瘤：成人：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性12岁及以上儿童：体表面积>1.50m2：口服，每次600mg，每天一次 体表面积1.11-1.50m2：口服，每次500mg，每天一次体表面积0.91-1.10m2：口服，每次400mg，每天一次

【成分】

黄色不透明HPMC胶囊含有恩曲替尼(entrectinib)100毫克，橙色不透明HPMC胶囊含有恩曲替尼(entrectinib)。非活性成分有酒石酸、无水乳糖、羟丙甲纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、胶体二氧化硅和硬脂酸镁。黄色不透明的胶囊壳含有羟丙甲纤维素、二氧化钛和黄色氧化铁。橙色不透明的胶囊外壳含有羟丙甲纤维素、二氧化钛和FD&C黄色6号色素。印刷墨含有虫胶、丙二醇、浓氨水和FD&C蓝色2号色素。

【药物相互作用】

CYP3A抑制剂：避免与中度或重度CYP3A抑制剂及葡萄柚同时服用。如果不能避免联合给药，则需要减少ROZLYTREK剂量。

QT间期延长药物：ROZLYTREK可导致QTc间期延长。避免与其他已知有可能延长QT/QTc间期的产品合用本。

【禁忌】服用本药期间不要吃柚子或喝柚子汁。

【贮存方法】请将本品保存在原包装，紧闭，并放在儿童不能触及的地方。请在室温下保存，并远离过热和潮湿的地方(不要放在浴室)。

【有效期】24个月

【注意事项】

充血性心力衰竭：在接受恩曲替尼临床试验的355名患者中，充血性心力衰竭(CHF)发生率为3.4%，包括3级(2.3%)。

中枢神经系统效应：接受恩曲替尼治疗的患者出现了广泛的中枢神经系统(CNS)不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。

骨折：恩曲替尼增加了骨折的风险。

在一个扩大的安全性试验中，338名成人患者和30名儿童患者接受恩曲替尼治疗，5%的成人患者和23%的儿童患者发生骨折。

肝毒性：在接受恩曲替尼治疗的355例患者中，42%的患者出现不同级别的AST升高，36%的患者出现不同级别的ALT升高。

3-4级的AST或ALT升高分别发生在2.5%和2.8%的患者中;

由于4.5%的患者在治疗后没有进行肝功能检查，因此其发生率可能被低估。

高尿酸血症：355名接受恩曲替尼临床试验的患者中，32名患者(9%)出现高尿酸血症，并伴有症状和尿酸水平升高。

QT间期延长：355名患者在服用恩曲替尼后，3.1%的患者至少有一次基线后心电图评估的QTcF间期延长>60ms，0.6%的患者出现QTcF间期>500ms。

视力障碍：恩曲替尼临床试验的355名患者中，21%的患者出现视力变化，包括1级(82%)、2级(14%)和3级(0.8%)。

胚胎毒性：基于人类先天性突变导致TRK信号改变的文献报道、动物试验的发现以及其作用机制，孕妇服用恩曲替尼时会对胎儿造成伤害。

近年来，恩曲替尼作为一种新型肿瘤靶向治疗药物受到了众多关注。恩曲替尼不仅在治疗多种恶性肿瘤方面表现出良好的效果，而且在延长患者寿命方面也有不俗的成效。那么，恩曲替尼多少钱一盒呢？

【恩曲替尼购买价格多少钱】

目前，恩曲替尼可以分为两个品牌：一是普及止泻（福建）制药有限公司的纯药机品牌，一盒价格是9850元。另一种品牌则是以琳（北京伯益医药有限公司）品牌，也是一盒9850元。 可见，恩曲替尼的价格相较于其他治疗药物来说相对较高。

然而，尽管恩曲替尼价格昂贵，但它的优点也不容忽视。首先，恩曲替尼是一种具有靶向作用的治疗药物，可以针对恶性肿瘤细胞的特定分子进行定点治疗，减少了对身体健康细胞的损伤。其次，相较于常规的放疗和化疗等治疗方法，恩曲替尼可以减少患者副作用的发生，提高患者的治疗体验。

当然，要想真正实现恩曲替尼的价格平民化，需要加强政府和企业的配合。政府可以通过政策引导和财政支持等方式，推动国内制药企业加大恩曲替尼的生产和研发投入，以降低药品价格。同时，企业也应该加大药物研发力度，争取更多的专利，以提高企业的药品竞争力和市场地位，从而实现药品价格合理化。

综上所述，恩曲替尼作为一种靶向治疗药物，不仅可以提高治疗效果，减少副作用，而且还有着很高的临床应用价值。虽然恩曲替尼的价格相对昂贵，但只要我们加强科研力量，推动政策和产业的协同发展，就能够实现恩曲替尼价格的合理化，让更多需要治疗的患者都能够受益。