Teponi特泊替尼老225mg挝版介绍_适应症_说明书_用法_购买价格

【有效期】24个月

【剂型】片剂

【适应症】

1.MET突变非小细胞肺癌（NSCLC）

2020年3月25日

德国默克（Merck）宣布日本厚生劳动省批准其特泊替尼上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

特泊替尼Tepotinib是全球首个获批上市的口服针对c-Met的单靶点抑制剂。

2021年02月03日

美国FDA加速批准口服MET抑制剂特泊替尼上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2022年02月18日

欧盟委员会（EC）已批准特泊替尼单药疗法，用于治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变（METex14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

【服用注意事项】

1、特泊替尼存在胚胎毒性，因此患者在服用特泊替尼时要做好避孕措施。

2、服用特泊替尼期间不能进行母乳喂养，服用特泊替尼最后一次后，至少一周后才能母乳喂养。

3、特泊替尼可能会引起肾功能不全、肌酐升高、低蛋白血症等不良反应，则需要定期检查。

4、服用特泊替尼可能会对肺部造成严重危害，如果有咳嗽、发烧、呼吸困难等不适，需要及时到医院进行处理。

5、每天最好在同一时间服用特泊替尼，可以与食物一起服用。

6、特泊替尼最好整片吞服，不要咀嚼、压碎或分开药片。

7、如果漏服了一次剂量，请尽快服药；如果下一次剂量在8小时内到期，请跳过错过的剂量并继续使用下一次预定剂量。如果服药后出现呕吐，在下一个预定时间服用下一剂。

2 肺癌

原发性支气管肺癌，简称肺癌，是起源于气管、支气管黏膜或腺体，是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同，可分为非小细胞癌和小细胞癌。

2020年全球肺癌新增人数达到220万，死亡人数达到180万，肺癌死亡率全球第一。2020年中国肺癌新增病例数82万，死亡人数71万，发病率和死亡率均居于首位。

非小细胞肺癌

非小细胞肺癌约占肺癌总发生率的85%，主要分为鳞状细胞癌、腺癌、大细胞癌。鳞状细胞癌患者大多数为中老年男性，多有吸烟史。肿瘤一般生长慢、转移晚、手术机会多。腺癌是肺癌中最常见的类型，多表现为周围型。腺癌局部浸润，通过血液转移发生早，易累及胸膜引起胸腔积液。大细胞癌的癌细胞恶性度高，但转移较小细胞癌晚，手术切除机会大。

小细胞癌

小细胞肺癌约占肺癌总发生率的15%，因癌细胞呈类圆形或梭形、细胞浆少、体积小而得名。小细胞肺癌患者多为男性，与吸烟密切相关，是肺癌中恶性度最高的一种，小细胞肺癌增殖快、早期广泛转移，大部分患者在发现时即已出现全身转移，患者常因肺门肿块和纵隔肿大淋巴结引起的咳嗽和呼吸困难等症状而就诊。手术切除疗效差，但对放疗和化疗较为敏感。

【用法用量】

1.推荐剂量

500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。

2.剂量调整

如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。

【贮存方法】室温保存，避免受潮，有效期24个月。

【特泊替尼价格及购买说明】

首先，需要说明的是，药品的价格会受到多个因素的影响，包括药品的生产成本、市场需求、供应量、生产厂家等因素。因此，在不同的国家或地区，同一种药品的价格可能会有所不同。此外，因为特泊替尼还没有在中国上市，因此国内目前并没有该药物的具体价格数据。以下所述价格信息均来源于国外相关网站和药品生产厂家的官方网站。

在欧洲，特泊替尼属于处方药，需要医生开具处方才能购买。据医药行业咨询机构拉我苏达SOUTTA药房的数据，目前特泊替尼的平均零售价约为每片23.5欧元（约合人民币184元）。不过，这只是大体的价格范围，在不同的国家和地区可能会有所不同。而在美国，据该药物的生产厂家老挝东盟制药的官方网站显示，特泊替尼的零售价为每瓶1,583美元（约合人民币1.04万元），每瓶包含60粒药片。这意味着，特泊替尼每粒药的价格约为26.3美元（约合人民币172元）。根据美国FDA的标准，特泊替尼是一种孤儿药，这意味着该药物的研发和生产成本较高，并且其被用于治疗的患者数量相对较少，因此药品价格也会受到一定的影响。

总的来说，特泊替尼作为一种主要用于治疗一些MET过度表达癌症的药物，其价格在国内外均属于较高水平。虽然药品价格的高低并不等同于疗效的好坏，但是对于广大癌症患者和其家庭来说，药品的价格问题依旧是一个需要考虑的问题。建议患者在购买特泊替尼或其它药品时，一定要首先咨询专业的医师，并在正规的渠道购买，以保证药品的质量和安全性。